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这一天,杨风再次来到药王集团制药工厂。
但是他没有直接去实验室,而是先找到了林梦瑶跟关志明。
因为他有很重要的事情找两个人,正好林梦瑶也在这里。
“第一期的临床试验已经到了尾声,从目前的所有报告来看,基本上已经超过了预期效果。”
“不管是治疗效果还是不良反应,都好于预期,就算是白血病晚期的患者也有明显的好转。”
在找到林梦瑶跟关志明之后,杨风直接说出了这个结果。
新药的临床试验,结果确实是带来了极大的惊喜。
不仅仅没有出现任何意外情况,而且真实表现比预期要好太多了。
从目前结果来看,新药已经是很成功的特效药了,不良反应远远低于预期。
而且副作用也非常的小,对比治疗效果来说,这些副作用基本上可以忽略不计。
对于患者来说,可以治好自己的病,这些副作用都可以接受。
相对于其他治疗的副作用,新药的不良反应,确实是微乎其微。
就算是不良反应比较强烈的患者,也是完全符合药物标准,甚至是符合全世界的药物标准。
这种临床试验的结果,自然是非常的理想,远远超过预期。
对于林梦瑶跟关志明两个人来说,他们同样认可这个结果。
这么理想的结果,让两个人很高兴。
这代表着新药上市,几乎是没有任何的悬念。
接下来,杨风宣布下一步的计划。
这让林梦瑶跟关志明两个人感到意外,同时也是在意料之中。
“从第一期临床试验之中,我们已经得出了最佳用药剂量,以及给药时间还有给药方式。”
“所以现在开始申请第二期临床试验,甚至第三期临床试验都可以同时进行。”
杨风直接给出了自己的决定,他这一次过来找林梦瑶跟关志明,就是为了这件事情。
而且他不是过来跟他们商量,而是将这个决定通知他们。
因为他已经验证了无数次,确认了新药的安全性,才决定推动第二期跟第三期的临床试验。
根据过去的临床试验结果,申请第二期临床试验,基本不会有什么问题。
以国家对新药的重视程度,一定会开绿灯的。
当然新药的表现也绝对没有任何问题,可以加快临床试验的速度。
这也不是新药的特权,其他创新药可以有这种表现的话,同样可以获得这种待遇。
只是其他创新药在临床试验期间有太多的不确定性,才导致整个过程非常的漫长。
仅仅是最佳给药时间、给药方式、给药剂量这三点,就需要经过多次的验证。
但是新药不是问题,杨风给出了非常完善的指导,从而可以针对性进行试验。
或者说,其他的创新药一切都是未知数,只能不停地试验。
而杨风早就知道了哪一种方式最合适,也就不需要重复试验。
而是可以专门试验这种方式,确认这种方式可以达到预期效果。
这样一来,新药的试验时间,自然可以比其他创新药更高效。
所以杨风认为现在申请第二期临床试验,药监局基本上是同意的,不可能设置什么阻碍。
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