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第八百五十章 中药质量标志物4（第2页）

以克服现现有质量标准多种不足，提高质量一致性、可控性和朔源性，有利于中药产品生产过程控制和质量监管。”

钟医也很真诚的回答道。

“那么你直接回答我中药Q-marker的定义。”杨光显得有些着急了。

“好。我认为，中药Q-marker是存在于中药材和中药产品，比如中药饮片、中药煎剂、中药提取物、中成药制剂中固有的或加工制备过程中形成的、与中药的功能属性密切相关的化学物质，作为反映中药安全性和有效性的标示性物质进行质量控制。

而不是它们经过生物体内过程被吸收的化学物质和所产生的化学物质如人体内代谢物、消化道酶或微生物转化的化学物质，需要经过结构分析确定其化学结构，并可进行定性定量的特有的化学成分。

所以，我总结的Q-marker的基本条件分为三个。

其一，中药材和中药产品中固有存在的或加工制备过程中形成的化学物质。

其二，与中药的功能属性密切相关，有明确的化学结构。

其三。可以进行定性鉴别和定量测定的物质。

其四是按中医配伍组成的方剂君药首选原则，兼顾臣、佐使药的代表性物质。”、

钟医也回答的十分坦然。

“那么，在你认为的影响中药Q-marker的因素有什么？”杨光继续问道。

“首先是生物合成的细胞和组织特异性。

在植物的细胞和组织中存在大量的次生代谢物合成的相关代谢酶和底物，这类酶和底物在不同细胞和器官完成次生代谢物的合成。

比如说，千里光茎皮中的吡咯烷类生物碱的量较高，是与外表皮细胞的高分布有关。

又如莨菪中的莨菪生物碱是经天仙子胺的环氧化在根部的中柱稍完成后转运到地上部分而存在的。这些作为Q-marker的特异化学物质与植物所用部分有关。

其次，是生物合成的器官特异性。

植物器官是由细胞组织构成的，在特定器官中的细胞组织内合成并积累特异的次生代谢物，也因其酶的差异表现出合成的物质类别和量的差异。

比如说，青蒿素在青蒿的腺毛中生成和积累。又如长春花的长春碱和长春新碱特异性地分布在叶和茎中。

还有，生物合成的发育特异性。

在植物发育过程中，通过次生代谢物合成的积累而引起细胞分化和植物器官的形成，并随之在其器官积累次生代谢物。

在此过程中，植物器官中的合成酶调控基因、蛋白水平和限制次生代谢物生成。

第四点，中药材生长过程的外在因素。

从遗传学角度看，道地药材的遗传本质在居群水平通常是量变的过程，它与种内其他非道地药材区别主要表现为居群内基因型频率的改变。

在个体水平上表现多基因控制遗传因素与环境的交互作用很重要，它影响次生代谢产物的生成。

植物的生理调节、自身保护、生存竞争、协调与环境关系等生命活动的许多方面均对次生代谢产物的合成起着重要作用。

而且，各种生态环境等外在因素，如光照、温度、土壤、水分、空气以及生物和微生物的因素均影响药用植物的次生代谢过程。”

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