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第八百四十二章 十三味解郁胶囊1（第2页）

“这样就得到了两个制品。”

“然后是色谱条件与系统适用性。”

“我们用十八烷基键合硅胶为填充剂；甲醇：0．1％磷酸水溶液（80：20）为流动相；流速：1．0ral／rain。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。

测定法分别精密吸取对照品和供试品溶液各20一，注入液相色谱仪，测定，即得。”

“至于线性关系考察。”

“首先，得取对照品溶液的制备精密称取大黄索、大黄酚对照品各5m克，分别置于50毫升量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度。

其次，摇匀，精密量取大黄素溶液1毫升、大黄酚溶液2nd，置于25毫升量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（大黄素每1毫升中含4峭、大黄酚每1毫升中含油量。

精密吸取混合对照品液2、4、6、8、10m，分别注入高效液相色谱仪，按上述色谱条件测定吸收峰面积。”

刘良朋说完，拿出了结果图片。

其中，以峰面积积分值为纵坐标，大黄素、大黄酚进样量为横坐标，绘制标准曲线，计算得大黄索、大黄酚回归方程分别为：Y=3826265X一13114．00r=0．9995Y=5882689X一29361．08r=0．91999。

“这样，我们就得出了我的药，大黄素远远高于美信医药集团的提取物。”

这还只是含量。

刘良朋骄傲的说道。

“稳定性如何？”杨光开口问道。

“我们将同一供试品溶液室温放置，分别在0、2、4、8、16、24、36、48h精密量取20m注入色谱仪，测定峰面积。

得大黄素、大黄酚峰面积的RSD分别为百分之3．55和百分之0．53，表明供试品溶液在48小时内基本稳定。”

48小时内稳定！

这个结果就说明稳定性极强。

“那么空白实验厨房促成对比了？”杨光又问道。

“我们在取除去大黄的其余药味按成品的制备工艺制成的浸膏粉末，同供试品溶液的制备方法制得大黄空白对照液。

并且，取大黄空白对照液、供试品液及大黄素、大黄酚混合对照品液各进样，空白对照液色谱图在大黄素、大黄酚对照品色谱图相应的保留时间处未见吸收峰，说明空白无干扰。”

没有干扰。

“重现性试验？”

“我们对同一批号样品，以及不批次样品按含量测定项下方法测定30次，结果大黄素、大黄酚含量的RSD分别为3．31％和1．76％。”这一次，是白兴腾的回答。

这说明什么？

说明该方法重现性良好。

“我们经过反复摸索考察，建立了刚刚刘良朋口中大黄素和大黄酚的含量测定方法。

从结果来看，样品中大黄素、大黄酚含量测定结果表明，该方法测定的含量精密度高，数据可靠，操作简便，试验方法学考察结果表明，该方法可作为本品的质量标准中含量测定方法。

而药品，也确是可行。”

钟医最后一锤定音道。

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