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第七百八十五章 临床实验（第2页）

“一期临床试验是新药第一次用于人体的试验，主要观察药物代谢动力学以及新药的安全性和耐受性，为制定二期临床试验的给药方案提供依据。”

“这一步是最为艰难的一步，也是很不容易的一步。”

“而临床二期与临床三期的主要目的都是关于验证药物的有效性，但是因为它们在统计学意义上的有效性差别也很大。”

钟医沉静地说道，这个时候熟悉钟医的人，已经察觉出来钟医有一定的冷淡了。

为什么会这样？

可是，肖长命没有听出来，他问道：“不同在哪儿？”

“用通俗易懂的话，就是实验人数和实验的规模不一样，一般，二期每一次试验的规模通常只有100人左右，每一个分组只有几十人；而在三期，试验的规模会扩大十倍，接近1000人甚至更多。”钟医回答道。

就是一个人人数多，一个人数少嘛。

肖长命想道。

“二期被称为探索性试验，意思就是赌博的成分很大。这类试验大部分采用单臂设计，即不设对照组，只与历史数据进行对比。正所谓十赌九输，二期试验成功者继续通关乃至上市的成功率很低，在近十年中，一般只有四分之一的新药可以进入三期临床研究阶段。”钟医想了想说道。

“这个也能理解。”肖长命点点头。

毕竟，现代已经不是神农尝百草那个时候了。

每个人的人命都值得被尊重，每个人都有活下去的权力。

看似一个小小的药物，也是承载了一个人，一个家庭，甚至更多家庭的希望。

疾病，落在时代的书上是数字，而落在每个人的头上，是辗转反侧的夜和生离死别的苦。

“所以，当一种新药进入临床III期后，一切都变得更加严格。”钟医慎重的说道。

“怎么一种慎重法？”肖长命问道。

“主要体现在，三期试验一般都需要采用随机盲法、平行对照等试验设计，并且必须有足够大的样本，这才能确证在特定目标人群中的有效性和安全性。”

想了想之后，钟医继续说道：“还有，最直观的就是，我们在药单上看到，最终在药品上看到的适应症、禁忌症等重要信息，主要都直接来自于这一阶段的试验结论，当人们说一种药物是否有效，一般指的都是这一阶段的结论。”

“这都是人命啊！”肖长命点头。

是应该慎重一些。

“最后，才轮到了药物上市后进行的更大规模的临床试验，就是所谓四期临床试验，这种研究一般需要纳入万例以上的患者，观察药物在更广泛人群中的安全性。有时候还有更多。”钟医说道。

不过，这个时候药品已经使用了！

说完这个，钟医的脸已经慢慢的冷了下来，怎么说了，此刻的钟医，就像是大海突然遇见了凛冬一般，突然就结冰了，毫无预兆。

怎么就突然这样了？

白兴腾在一旁已经觉察出了不对劲，就算是面对调查组，面对陈浩然这种传奇人物，钟医也没有露出这样的表情啊！

此刻怎么了？

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