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第六百五十八章 阻碍与标准(第2页)

要知道,这可是八九十年代的百元啊。

这笔数字可是惊人的吓人,有时候一个疾病下来,很有可能就一个家庭几年的收入消耗殆尽。

而且这笔收入还不一定达到效果。

甚至,达不到效果就算了,有的还起反作用。

“更何况,就像你刚刚说的,成分实在是复杂。”钱多行说道。

中药注射剂并没有统一的质量检测标准。

不同的生产厂由于技术水平不同,所生产出来的中药注射剂品质不一。

跟何况,中药注射剂不像化学药注射剂那样有明确的成分配方,难以杜绝含有不起药效但对人体有害的杂质。

就那之前振中华徒弟研制的鱼腥草注射剂为例,它含有40多种化学成分,极大的增加了副作用风险。

“原料药材的质量无法保证。”

“配方无法保证!”

“原材料的好坏无法保证。”

“身材工艺无法保证。”

“甚至连评价标准都不完善。”

“路永贞,你那这样的东西出来见人?不觉得羞愧吗?”

一字一句,都落在路永贞的心口上。

路永贞甚至觉得自己无法反口。

就在这个时候,开始钟医开口了。

“既然都听到这儿了,路永贞,说说你的鉴定过程,如果能形成一种新的标准了?”钟医淡淡地说道。

一种新的标准?

钟医开口,四两拨千斤的就把所有质疑给挡了回去。

对。

路永贞一瞬间,又找回了勇气。

“我的坚定标准,第一步是:取本品2毫升,置水浴上蒸干,残渣加乙醇2毫升使溶解,滤过。取滤液1毫升,置玻璃皿上使其挥发,出现油状物残渣并有香味,加热时,油状物减少。”

“第二步是,取本品10毫升,用乙醚振摇提取3次,每次10毫升,弃去乙醚液,水溶液置水浴上蒸至3-5毫升,加于中性氧化铝柱上。”

“然后,用50%甲醇溶液50毫升洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加水10毫升使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次10毫升,合并正丁醇液,用0.5%氢氧化钠溶液振摇提取2次,每次30毫升,弃去碱液,再用正丁醇饱和的水振摇提取2次,每次30毫升,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1毫升使溶解,作为供试品溶液。”

“另取人参皂甙Rb1、R克1及三七皂甙R1对照品,加甲酸制成每1毫升各含2.5m克的混合溶液,作为对照品溶液。”

路永贞顿了顿,然后将手中的资料翻开。

他手中的资料仿佛成了他的精神支柱。

他接着说下去:

“照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液1-3μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶克薄层板上,以氯仿-甲醇-水十三比五比4的比例。”

“10摄氏度以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以百分之10硫酸乙醇溶液,于105摄氏度加热至斑点显色清晰。”

“供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。”

“这样,就能够检验说得到的骨痨敌注射液是否符合标准。”

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